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ON101双轨并行 抢滩全球

admin 快讯 2020-06-16 47 0

连续两支大得分的安打,中天集团总裁路孔明表示,合一糖尿病足慢性伤口溃疡新药ON101,全球领先性预计五至10年;未来的策略就是国际化接轨,并加速台湾新药研发能量在国际的能见度。

为能快速前进市场,合一ON101是采新药、医材并行,针对不同市场申请药证策略,预期2021年起即可进入收成。以下是专访纪要:

问: ON101的市场竞争如何?市场规模?

答:从1997年至今,过去23年来,糖尿病足慢性伤口溃疡 共有40多款药物开发失败,目前全球仍有六个新药正在进行三期临床,合一ON101是市面上首个达成三期临床的DFU用药,以临床数据看来,全球领先性预计5至10年,指标意义浓厚!预期在陆续取得药证后,2021年起应可逐步进入收成。

2019年全球糖尿病医疗费用约7,600亿美元,美国最高占2,946亿美元,中国约1,090亿元。而全糖足医疗即占糖尿病医疗费用的1/3,中国DFU病患超过660万人,每年负担超过千亿人民币,预估2026年全球市场将达260亿美元。

问:合一的布局策略?上市后要如何定价?

答:ON101是采新药、医材并行分进合击策略,台湾和中国是用新药进军,欧美市场则采医材模式前进,主要是要快速取证。

医材不能谈疗效,但只要有比对的药品,即可用对照数据申请上市许可,可大幅缩短申请时程,而且其适应症也可扩大至静脉曲张、褥疮等皮肤病,属于慢性照护类,市场十分可观!为了能快速打造知名度,针对ON101的临床开发,已有专家预计将在全球最知名的专业期刊发表论文,9月可望刊登。

ON101目前价格未定,但竞争对手每条价格是1,200美元,合一应该很有竞争性;以目前中国约是美国价格的1/4,若拿到医保,价格再砍一半,相当于是美国价格的1/8,因此,定价策略确实是关键。

问:合一未来的策略布局?

答:国际化一定是趋势!合一已规划拟发行10亿元以内海外存托凭证1亿股,到国际筹资。另外,也积极打造国际形象,ON101的二次期间分析数据结果,即是交由英国研究单位进行CSR,最慢7月初取得报告后,就会送件申请中国药证及台湾药证补件。目前ON101包括药品上市名称、包装、定价也都是交由专业国际公司承接,就是希望能与国际接轨,打世界杯。

合一糖尿病足溃疡新药 奏捷

 合一ON101新药开发概况  ●中天集团总裁路孔明。 中天集团旗下合一15日公布,公司开发的糖尿病足慢性伤口溃疡新药ON101三期临床试验解盲,结果达标。集团总裁路孔明表示,目前正力拼年底前取得台湾药证,而美国则将在7月15日前送件申请医材上市许可,预计2021年将在美、中、台上市销售,布局全球到2026年将达260亿美元的DFU市场。 火力全开的合一,继月前异位性皮肤炎、气喘新药FB825,以5.3亿美元授权丹麦利奥制药,开启台湾新药最大授权案后,15日下午也举行国际记者会,说明ON101解盲概况和全球布局。 中天生技集团药物研究所副所长柯逢年表示,ON101三期

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